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Mar 31, 2023

ValGenesis e PharmEng Technology collaborano per modernizzare e digitalizzare la convalida e la conformità per aziende globali del settore farmaceutico, biotecnologico, dei dispositivi medici e nutraceutico

PR Newswire SANTA CLARA, Calif. ,

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SANTA CLARA, California, 6 giugno 2023 /PRNewswire/ -- ValGenesis, Inc., leader di mercato nei sistemi di gestione del ciclo di vita di convalida aziendale (VLMS), e PharmEng Technology, una società di consulenza globale certificata ISO focalizzata sulle scienze della vita, hanno hanno collaborato per fornire una gamma di intelligence normativa, conformità GxP e soluzioni di convalida digitalizzata per aziende farmaceutiche, biotecnologiche, di dispositivi medici e nutraceutici in tutto il mondo.

PharmEng Technology dispone di personale in tutto il mondo al servizio di aziende di tutte le dimensioni, fornendo competenze di messa in servizio, qualificazione e convalida, sistemi di qualità, affari normativi, ingegneria e progettazione e formazione da oltre 20 anni.

La piattaforma di ValGenesis, che include la sua offerta di punta VLMS, aiuta le aziende leader a livello mondiale nel settore delle scienze della vita a consentire la conformità e ad applicare la standardizzazione con un software di convalida digitale al 100% basato sul rischio.

Combinando la loro vasta esperienza, PharmEng e ValGenesis amplieranno il supporto tecnico e normativo attraverso soluzioni di convalida e conformità digitale di prossima generazione, sfruttando una rete di esperti ampiamente dispersa in tutto il mondo.

"È entusiasmante collaborare con un'azienda che condivide la nostra visione, ovvero aiutare le aziende del settore delle scienze della vita a immettere sul mercato prodotti di alta qualità in modo rapido e sicuro sulla base di una solida pianificazione normativa", afferma Bo Olsen, Vicepresidente senior dei partner di ValGenesis. "Forniremo soluzioni di validazione digitale economicamente vantaggiose che aiuteranno i nostri clienti a soddisfare facilmente i requisiti normativi locali e globali in conformità con gli standard Pharma 4.0."

"PharmEng Technology e ValGenesis sono obbligate a fornire soluzioni di validazione di prim'ordine per l'industria farmaceutica e delle scienze della vita a livello globale", afferma Alan Kwong, CEO di PharmEng Technology. "In combinazione, forniremo soluzioni conformi agli attuali standard normativi per la convalida di apparecchiature/sistemi, CSV, integrità dei dati e gestione del rischio, e assisteremo le aziende del settore delle scienze della vita nella semplificazione dei loro processi di convalida."

INFORMAZIONI SU PHARMENG TECHNOLOGY PharmEng Technology è una società di consulenza globale a servizio completo che serve le industrie farmaceutiche, biotecnologiche e dei dispositivi medici. Dal 1997, l'azienda fornisce servizi riconosciuti nel settore per assistere i clienti nella rapida commercializzazione di nuovi prodotti, dalla scoperta di farmaci alla pianificazione strategica fino all'espansione dei processi.

PharmEng Technology è orgogliosa della sua comprovata esperienza di eccellenza che garantisce che tutte le esigenze dei clienti e le aspettative normative in materia siano soddisfatte e superate. Per ulteriori informazioni visitare: https://pharmeng.com/

INFORMAZIONI SU VALGENESIS ValGenesis, Inc. è il creatore di una piattaforma software innovativa che funge da base per la gestione delle attività di convalida basate sulla conformità nelle aziende del settore delle scienze della vita. ValGenesis, Inc. è il fornitore della prima applicazione aziendale che gestisce il processo del ciclo di vita della convalida aziendale. Questa soluzione è pienamente conforme ai requisiti US FDA 21 CFR Parte 11 e Allegato 11. Come prima soluzione completamente elettronica per la gestione elettronica dell'esecuzione e dell'approvazione della convalida, ValGenesis è stata selezionata da un comitato di revisione tra pari del settore per ricevere il premio New Innovative Technology Award della Parenteral Drug Association (PDA) nel 2005. Per ulteriori informazioni, visitare https://www .valgenesis.com/

Ulteriori informazioni Althea D'Sylva, ValGenesis Communications, +1 510-445-0505 Ex. 1026, [email protected] Vajiha Hussain, Consulente gestionale, PharmEng Technology, +1 416 902 7008, [email protected]

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